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Medizintechnik:

Berechtigungen

 
Herzschrittmacher
  • Akkreditierungen des Wirtschaftsministeriums (BMWA)

    • Prüf- und Überwachungsstelle für Medizinprodukte und medizinisch-technische Einrichtungen

    • Prüf- und Überwachungsstelle für wiederkehrende Prüfungen medizinischer Geräte (inkl. Laborgeräte)

    • Zertifizierungsstelle für Medizinprodukte

  • Notifizierungen des Gesundheitsministeriums (BMSG) als Eurozulassungsstelle (Notified Body Nr. 0408) für

    • Aktive Implantate nach 90/385/EWG

    • Medizinprodukte nach 93/42/EWG (inkl. Einwegprodukte)

    • In-vitro-Diagnostika nach 98/79/EG

  • Prüfstelle zur Erlangung weltweiter Sicherheitszeichen nach

    • CCA-Verfahren

    • CB-Verfahren