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Die Instandhaltungmaßnahmen an medizinischen Geräten und technischen Einrichtungen müssen nach dem österreichischen Medizinproduktegesetz (MPG-96, BGBl.Nr. 657, § 85) nachvollziehbar dokumentiert werden. Dies beginnt bereits beim Ankauf eines Produktes und endet bei seiner Ausscheidung. Alle Störungen, Instandsetzungen und Reparaturen, Adaptierungen und Prüfungen sind dabei detailliert zu erfassen. Auch Prüfergebnisse von externen Dienstleistern sind Teil dieser Dokumentation. Ab einer bestimmten Geräteanzahl empfiehlt sich die EDV-mäßige Dokumentation in Verbindung mit einer Kartei. Der TÜV AUSTRIA arbeitet aus diesem Grunde bereits seit etwa 10 Jahren mit dem Softwarehaus Loy & Hutz AG aus Freiburg, das derartige Programme (MTECS, Visual FM) anbietet, zusammen. Die Programme erfüllen alle Anforderungen, die das österreichische MPG an das Bestandsverzeichnis und an die Gerätedatei stellt. Neben den Stammdaten können auch Raumausstattungen, Termine, Vorfälle, Instandsetzungen, Prüfungen, Einschulungen und viele andere Daten verwaltet und gezielt abgerufen werden. Für Industrie- und Gewerbebetriebe wird eine spezielle Programm-Variante (TECS, Visual FM) angeboten.
Einmal pro Jahr wird ein "User-Treffen" veranstaltet, um auch einen Erfahrungsaustausch unter den Anwendern zu pflegen. Bei näherem Interesse ersuchen wir Sie, die Homepage des Softwarehauses Loy&Hutz AG, Freiburg, www.loyhutz.de, die auch viele interessante Themen der Medizintechnik enthält zu besuchen oder uns direkt zu kontaktieren. Wir senden Ihnen gerne weitere Informationen zu! Für allfällige Fragen oder Angebote stehen Ihnen österreichweit kompetente Ansprechpartner des TÜV AUSTRIA zur Verfügung. |
