Zertifizierung von Personen:

Die Aufgabe eines Medizinprodukte-Beraters ist es, Fachkreise fachlich zu informieren und in der korrekten und gefahrlosen Anwendung von Medizinprodukten zu schulen. Er ist als Repräsentant von pharmazeutischen oder medizintechnischen Unternehmen im Außendienst tätig und fungiert als Schnittstelle zu Ärzten, Apothekern, Spitälern und dem Sanitätshandel.

Er stellt Produkte und Geräte wie zum Beispiel Prothesen, Laborgeräte, medizinische Instrumente bis hin zu Verbandmaterial und Krankenpflegebedarf vor bzw. betreut das damit befasste Personal. Durch die fachliche Information gegenüber dem Kunden ist er entscheidend mitverantwortlich für den Erfolg der Produkte.

Weiters haben Medizinprodukte-Berater Mitteilungen über Nebenwirkungen, wechselseitige Beeinflussungen, Fehlfunktionen, technische Mängel, Gegenanzeigen, Verfälschungen oder sonstige Risiken bei Medizinprodukten aufzunehmen und an den Sicherheitsbeauftragten des Herstellers weiterzuleiten.

Aufgrund des hohen Risikopotenzials von Medizinprodukten hat der Gesetzgeber auch eine Regelung für den Vertrieb getroffen. In Österreich ist dies sowohl durch die Gewerbeordnung als auch durch das Medizinprodukte-Gesetz geregelt. Letzteres hat als Bindeglied zwischen Anwendern und Herstellern von Medizinprodukten den Begriff des Medizinprodukte-Beraters geschaffen.

Dieser muss die erforderliche medizinische und medizintechnische Sachkenntnis nachweisen können und u.a. umfangreiches Wissen zu folgenden Themen besitzen:

Absolventen einer Ausbildung, welche von einer anerkannten und vom TÜV AUSTRIA zuvor evaluierten Ausbildungsstätte durchgeführt wurde, haben die Möglichkeit, durch das Ablegen einer Zertifizierungsprüfung ein Personenzertifikat zum „zertifizierten Medizinprodukte-Berater“ zu erlangen.