Institut für Medizintechnik:Medizinprodukte und Krankenhaustechnik | |
Neueste Entwicklungen und modernste Technologien sind aus dem Gesundheitswesen nicht mehr wegzudenken. Immer komplexere medizinische Geräte finden Anwendung zum Wohl des Patienten.
Das Institut für Medizintechnik ist Europäische Zulassungsstelle (Notified Body) für Medizinprodukte, aktive Implantate und In-vitro-Diagnostika und berechtigt, alle Zulassungsverfahren der drei EU-Richtlinien abzuwickeln.
Um die Sicherheit und einwandfreie Funktion der medizinisch-technischen Geräte und technischen Einrichtungen zu gewährleisten, hat der Gesetzgeber verpflichtende, regelmäßige Kontrollen an diesen Einrichtungen vorgesehen. Es ist ein Kerngebiet des TÜV AUSTRIA, derartige Prüfungen durchzuführen.
Allein im Jahr 2006 wurden rund 65.000 medizinische Geräte in Krankenhäusern, Reha-Zentren, Ambulatorien und Arztpraxen von den kompetenten Mitarbeitern des TÜV AUSTRIA einer sicherheits- und funktionstechnischen Prüfung unterzogen.
Die Palette reicht dabei von einfachsten Kleingeräten bis zu hochkomplexen Geräten in den Operations- oder Intensivbereichen.
Es ist das oberste Ziel des Geschäftsbereiches Medizintechnik:
allen Einrichtungen des Gesundheitswesens allen Herstellern, Vertreibern und Instandsetzern von Medizinprodukten und medizinisch-technischen Einrichtungen sowie allen Behörden, Ämtern und kommunalen Einrichtungen
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seine Dienstleistungen als akkreditierte Prüf-, Überwachungs- und Zertifizierungsstelle sowie als akkreditierte
Kalibrierstelle
in entsprechender Qualität innerhalb zumutbarer Zeit und zu angemessenen Entgelten
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zur Verfügung zu stellen.
Dipl.-Ing. Franz J. FEGERL
Leiter des Institutes für Medizintechnik
