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Anforderungen an die Bedienungsanleitung von Medizinprodukten:

Entsprechend EN 60601-1-2:2007

 

Da für Medizinprodukte, entsprechend der Norm EN 60601-1-2:2007, nicht nur die einschlägigen Prüfanforderungen erfüllt, sondern auch EMV relevante Fakten in die Bedienungsanleitung aufgenommen werden müssen, haben wir die Norm durchgearbeitet und die wesentlichsten Ergänzungen zusammengefasst.

Damit erhält der Benutzer eines Medizinproduktes hilfreiche Informationen zur ordnungsgemäßen Funktion seines Produktes in der elektromagnetischen Umgebung.

Download 

EN 60601-1-2 Checkliste (PDF, 55 kB)