Über uns

Seit 1996 ist der TÜV Austria „benannte Stelle“ (notified Body) mit Kennummer 0408 für Medizinprodukte und berechtigt alle vorgesehenen Zulassungsverfahren durchzuführen.

Die folgende Tabelle zeigt die Berechtigungen des TÜV Austria für Medizinprodukte:

	EU-Richtlinie über aktive Implantate (90/385/EWG)
	- Alle aktiven Implantate (inkl. Zubehör)

	EU-Richtlinie über Medizinprodukte (93/42/EWG)
	- Alle aktiven Medizinprodukte (inkl. Zubehör) ausgenommen: Weichteilimplantate Neurochirurgische oder neurologische Implantate Cardiovaskuläre Implantate

	EU-Richtlinie über In-vitro-Diagnostika (98/79/EG)
	- Produkte zur Eigenanwendung (inkl. Zubehör) - Produkte des Anhangs II, Liste A - Produkte des Anhangs II, Liste B (inkl. Zubehör)

Basis für die Tätigkeit „benannte Stelle“ ist die Akkreditierung des TÜV Austria als Prüfstelle, Überwachungsstelle und Zertifizierungsstelle für Medizinprodukte.