CD-ROM Fachliteratur :

Leitfaden Medizinprodukte

Das Nachschlagewerk für Medizinprodukte, Implantate und In-vitro-Diagnostika

Dieser interaktiv aufgebaute Leitfaden auf CD-ROM ermöglicht dem Anwender einen einfachen Einstieg in die Fülle von Vorschriften und Informationen über Medizinprodukte, Aktive Implanate und In-vitro-Diagnostika. Durch Erläuterungen, Grafiken, Kopier- und Suchfunktionen in allen Volltextdokumenten ist es ein unerlässliches Arbeitsmittel für alle mit diesen Produktgruppen befassten Personen.

Durch das jährlich herausgegebene Update werden Sie ständig über die aktuellen Entwicklungen der gesetzlichen Vorgaben informiert.

Aus dem Inhalt:

- Schrittweise Anleitung zur CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten nach den Richtlinien 90/385/EWG (Aktive Implantate), 93/42/EWG (Allgemeine Medizinprodukte) und 98/79/EG (In-vitro-Diagnostika)

- Internet-Links zu Detailinformationen

- Umfangreiches Volltext-Archiv u.a. mit:

EU-Richtlinien
Interpretativen Dokumenten (MedDev, NB-Med, etc.)
Verzeichnissen und Listen (Harmonisierte Normen, CTS, etc.)
Nationalen Gesetzen und Verordnungen (Österreich, Deutschland, Schweiz,...)
Internationalen Dokumenten (GHTF, etc.)

- Vorlagen und Checklisten für:

Erstellung der Technischen Dokumentation (Einteilung, Klassifizierung, QM, Risikomanagement,...)
Erstellung eines Qualitätsmanagementsystems (Prozeßbeschreibung PMS, Aufzeichnungen,...)

Infoblatt zur Bestellung

Kontakt:

Dipl.-Ing. Michael PÖLZLEITNER
TÜV AUSTRIA SERVICES GMBH

Tel: 01/61091-6502
Fax: 01/61091-6505
e-Mail: mt-zert@tuv.at