Unterlagenprüfungen nach Normen

Eine Unterlagenprüfung kann Sicherheit über die Erfüllung der Anforderungen geben und möglicherweise vorhandene Schwachstellen und Verbesserungspotential aufdecken.

Wir bieten an:

Überprüfung der Technischen Dokumentation
Überprüfung der Software-Dokumentation
nach EN 60601-1-4, EN 60601-1 Kaptitel 14 bzw. IEC EN 62304
Überprüfung des Risikomanagement-Prozesses nach EN ISO 14971
Überprüfung des Software-Lifecyclemangement Prozesses nach IEC 62304

Kontakt:

Dipl.-Ing. Michael PÖLZLEITNER
TÜV AUSTRIA SERVICES GMBH

Tel: 01/61091-6502
Fax: 01/61091-6505
e-Mail: mt-zert@tuv.at