Zertifizierung von Risikomanagement-Prozessen nach EN ISO 14971

Die Norm EN ISO 14971:2007 beschreibt den für den Hersteller sehr wesentlichen Prozess des Risikomanagements über den gesamten Lebenszyklus des Produktes.

Dieser Prozess berührt damit mehrere Abteilungen des Unternehmens und erfordert eine professionelle Umsetzung. Durch eine Zertifizierung werden die Prozesse im Unternehmen einer regelmäßigen Bewertung unterzogen.

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Gerne schicken wir Ihnen ein für Ihr Unternehmen und Ihre Produktpalette individuell erstelltes Angebot. Bitte senden Sie uns die hierfür notwendigen Daten über den vollständig ausgefüllten Kundenfragebogen.

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Für etwaige Fragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung.

Ihre Vorteile einer Zertifizierung durch die TÜV Austria Services GmbH:

Auditoren mit Fachkompetenz der Euro-Zulassungsstelle für Medizinprodukte
Kostenübersicht durch Pauschalangebot
Gesicherte Kompetenz der Zertifizierungsstelle durch angeschlossene Prüf- und Überwachungsstelle für Medizinprodukte
Informationsvorsprung durch aktive Mitarbeit der TÜV Austria Services GmbH in den Gremien zu Normung und Vorbereitung von gesetzlichen Regelungen
Betreuung durch fest angestellte TÜV-CERT Auditoren. Keine freie Auditoren mit Tätigkeit als Unternehmensberater oder sonstigem Gewerbe

Kontakt:

Dipl.-Ing. Michael PÖLZLEITNER
TÜV AUSTRIA SERVICES GMBH

Tel: 01/61091-6502
Fax: 01/61091-6505
e-Mail: mt-zert@tuv.at